百时美施贵宝的欧狄沃与AVD联合用药方案获欧盟委员会批准,用于治疗12岁及以上、既往未接受过治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年及青少年患者。
此前,美国FDA于2026年3月已批准相同联合用药方案。欧盟此次批准基于3期SWOG 1826研究数据,该研究显示,与本妥昔单抗联合AVD相比,欧狄沃联合AVD可使疾病进展或死亡风险降低58%,风险比为0.42,95%置信区间为0.27 - 0.67。
经过36.7个月中位随访期,两组均未达到中位总生存期,共26例死亡,欧狄沃联合治疗组9例,标准治疗组17例。
经典型霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤病例的95%,常见于成年早期和晚期,是15 - 19岁青少年最常见的癌症。欧盟委员会的批准在27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。
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